E' stato valutato l'effetto della Teriflunomide ( Aubagio ), un immunomodulatore orale che si assume una volta al giorno, utilizzando la metodica SIENA ( valutazione dell'immagine strutturale utilizzando la normalizzazione dell'atrofia ), sulla perdita di volume del cervello nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla arruolati nello studio di fase 3 TEMSO.
Le scansioni di TEMSO MR sono state analizzate ( personale mascherato per l'assegnazione del trattamento ) utilizzando SIENA per valutare le variazioni del volume del cervello tra il basale e gli anni 1 e 2 nei pazienti trattati con placebo o Teriflunomide.
I dati di 969 visite di pazienti con risonanza magnetica per immagine ( RMI ) sono stati inclusi in questa analisi: 808 pazienti avevano risonanza magnetica per immagini al basale e all'anno 1; 709 pazienti avevano risonanza magnetica al basale e all'anno 2.
La percentuale mediana di perdita di volume del cervello dal basale al 1° anno e al 2° anno per il placebo è stata rispettivamente dello 0.61% e dell'1.29%, mentre per Teriflunomide 14 mg, rispettivamente, 0.39% e 0.90%.
La perdita del volume cerebrale è risultata inferiore per Teriflunomide 14 mg rispetto al placebo a 1 anno ( riduzione relativa del 36.9%, p = 0.0001 ) e a 2 anni ( riduzione relativa del 30.6%, p = 0.0001 ).
La Teriflunomide 7 mg è risultata anche associata a una significativa riduzione della perdita del volume cerebrale rispetto al placebo nello studio a 2 anni.
Gli effetti significativi della Teriflunomide 14 mg sulla perdita del volume cerebrale sono stati osservati in entrambi i pazienti con e senza peggioramento della disabilità.
Dallo studio è emersa una significativa riduzione della perdita del volume cerebrale rispetto al placebo nell'arco di 2 anni con Teriflunomide in linea con i suoi effetti sul ritardo nel peggioramento della disabilità; questo è indice di un potenziale effetto neuroprotettivo. ( Xagena2017 )
Radue EW et al, Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 2017; 4 (5): e390. doi: 10.1212 / NXI.0000000000000390. eCollection 2017 set.
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