L’FDA ha concesso al Natalizumab ( Antegren ) il Priority Review and Accelerated Approval per il trattamento della sclerosi multipla.
Il dossier presentato da Biogen Idec ed Elan Corporation comprende i dati di due studi clinici di fase III, AFFIRM ( Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing–Remittent Multiple Sclerosis ), e SENTINEL ( Safety and Efficacy of Natalizumab in Combination with Avonex ).
I due studi clinici hanno valutato la capacità del Natalizumab a rallentare la progressione della disabilità e a ridurre la percentuale di recidive nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.
Il Natalizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, ed è il capostipite della classe degli inibitori selettivi della molecola di adesione ( SAMi ).
Il farmaco agisce antagonizzando l’alfa-4-integrina. ( Xagena2004 )
Fonte: Biotec Idec, 2004
Neuro2004 Farma2004
