Gli agenti anti-fattore di necrosi tumorale alfa ( TNF-alfa ) sono una classe di farmaci biologici utilizzati per il trattamento di diverse condizioni immuno-mediate.
È stato ipotizzato un aumento del rischio di sclerosi multipla ( MS ) con l'uso di questi anticorpi, ma gli studi presentavano dei limiti.
I dati epidemiologici pertinenti basati sulla popolazione che collegano l'anti-TNF-alfa alla sclerosi multipla sono scarsi.
È stato confrontato il rischio di sclerosi multipla negli utilizzatori di anti-TNF-alfa con i non-utilizzatori tra i pazienti con malattia reumatica o malattia infiammatoria intestinale ( IBD ) in uno studio caso-controllo nidificato.
Sono stati utilizzati database collegati all'assistenza sanitaria basati sulla popolazione di 4 province canadesi.
Tutti i pazienti con malattia reumatica o malattia infiammatoria intestinale residenti all'interno di una provincia partecipante tra il 2000 e il 2018 sono stati identificati da definizioni di caso validate.
È stata identificata qualsiasi dispensazione di anti-TNF-alfa nei 2 anni precedenti la data indice ( insorgenza della sclerosi multipla ).
Fino a 5 controlli sono stati abbinati a ciascun caso di sclerosi multipla in base all'anno di nascita + o - 3 anni, alla durata della malattia e all'Autorità sanitaria ( basata sulla Regione di residenza ).
È stata condotta una meta-analisi per fornire stime aggregate tra le province utilizzando modelli a effetti casuali.
Tra 296.918 pazienti con malattia reumatica, 462 casi di sclerosi multipla ( 80.1% femmine, età media 47.4 anni ) sono stati abbinati a 2.296 controlli ( 59.5% femmine, età media 47.4 anni ).
L'esposizione all'anti-TNF-alfa si è verificata in 18 casi di sclerosi multipla e 42 controlli. Dopo l'aggiustamento per le variabili corrispondenti, il sesso e l'indice di comorbilità di Charlson, l'IRR aggregato è stato pari a 2.05.
Tra 84.458 pazienti con malattia infiammatoria intestinale, 190 casi di sclerosi multipla ( 69.5% femmine, età media 44.3 anni ) sono stati abbinati a 943 controlli ( 54.1% femmine, età media 44.2 anni ).
L'esposizione all'anti-TNF-alfa si è verificata in 23 casi di sclerosi multipla e 98 controlli. L'IRR aggiustato nei dati aggregati è stato pari a 1.35.
L'uso di anti-TNF-alfa è stato associato a un aumentato rischio di sclerosi multipla rispetto ai non-utilizzatori, specialmente tra i pazienti con malattia reumatica.
Questi risultati potrebbero aiutare i medici e i pazienti con malattia reumatica a prendere decisioni terapeutiche più informate.
Sono necessari ulteriori studi per convalidare questi risultati per i pazienti con malattia infiammatoria intestinale. ( Xagena2023 )
Li L et al, Neurology 2023; 100: e558-e567
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